Avrupa BirliÄŸi’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa Ä°laç Kurumu (EMA), Güney Kore ÅŸirketince geliÅŸtirilen bir Kovid-19 aşısının pazar onayı baÅŸvurusunu deÄŸerlendiriyor.
AA (Brüksel)
EMA’dan yapılan açıklamada, SK Chemicals adlı ÅŸirketin geliÅŸtirdiÄŸi “Skycovion” adlı aşının Kovid-19’a karşı AB ülkelerinde kullanılması için yapılan koÅŸullu pazar onayı baÅŸvurusunun incelendiÄŸi belirtildi.
Åžirketin aşıyla ilgili verileri EMA’ya ilettiÄŸi, deÄŸerlendirmenin ardından AB’nin yasal onayı için tavsiye kararının duyurulacağı kaydedildi. EMA’nın tavsiye kararlarını AB Komisyonunun onaylaması gerekiyor.
EMA’nın verdiÄŸi bilgiye göre, Skycovion aşısı hastalığa neden olan SARS-CoV-2 virüsünün yüzeyinde bulunan “spike” proteininin parçalarını içeren nanopartikülleri barındırıyor.
Aşı yapılan kişilerin bağışıklık sistemlerinin nanopartikülleri tespit ederek virüse karşı antikor veya T hücresi şeklinde doğal savunma geliştirmesi, daha sonra virüse maruz kalınması durumunda koruma sağlaması bekleniyor.
EMA daha önce Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson and Johnson, Novavax ve Valneva’nın Kovid-19 aşılarına onay vermiÅŸti.
SK Chemicals dışında Sanofi Pasteur şirketinin aşıları için onay değerlendirme süreci devam ediyor.
Sputnik V, Hipra ve Sinovac aşıları ise halen ön inceleme sürecinde bulunuyor.
