Avrupa BirliÄŸinin (AB) ilaç düzenleyici kurumu, Pfizer/BioNTech tarafından Kovid-19’a karşı geliÅŸtirilen aşının varyantlara uyumlu yeni versiyonunu incelemeye aldı.
Merhaba Haber Merkezi
Avrupa Ä°laç Kurumunun (EMA) internet sitesinde yer alan bilgilendirmede, “Comirnaty” adlı aşının SARS-CoV-2 virüsü ve Omicron alt varyantları BA.4/5’e uyumlu versiyonunun ön deÄŸerlendirmesinin baÅŸladığı kaydedildi.
EMA’nın ön deÄŸerlendirmesi, aşının pazar onayı için yapılacak ÅŸirket baÅŸvurusu öncesinde sürece hız kazandırıyor.
Şirketin onay başvurusu yapmasından sonra EMA, normalde aylar sürecek değerlendirme sonucunu kısa sürede açıklayabiliyor.
Amerikan ilaç ÅŸirketi Pfizer ile Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in geliÅŸtirdiÄŸi mRNA temelli Kovid-19 aşısı, AB içinde kullanım için 2020 yılının son günlerinde EMA’dan onay almıştı.
