Avrupa BirliÄŸi’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa Ä°laç Ajansı (EMA), ABD ÅŸirketi Pfizer tarafından Kovid-19 hastalığının tedavisi amacıyla geliÅŸtirilen ilacın AB’de kullanımı için onay baÅŸvurusu yapıldığını bildirdi.
AA (Brüksel)
EMA’dan yapılan açıklamada, “Paxlovid” adlı antiviral ilacın koÅŸullu pazar onayı baÅŸvurusunun deÄŸerlendirmeye alındığı duyuruldu. BaÅŸvurunun 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapıldığı belirtildi.
Açıklamada, başvuruyla ilgili değerlendirme sonucunun birkaç hafta içinde duyurulabileceği kaydedildi.
Pfizer’in ağızdan alınan ilacıyla ilgili ön deÄŸerlendirme daha önce baÅŸlatılmıştı. Bu sayede deÄŸerlendirme sürecinin nispeten kısa süreceÄŸi bildirildi.
EMA, geçen ay yaptığı değerlendirme sonucunda ilacın onay almamasına rağmen yetişkinlerde acil durumlarda kullanılmasını tavsiye etmişti.
Amerikan ilaç firması Pfizer, aralık ayında, ilacın Kovid-19 hastalarının hastaneye yatışlarını veya ölüm riskini yüzde 88 azalttığını duyurmuştu.
EMA’nın aşılar ve ilaçlar hakkındaki incelemeleri sonrası aldığı kararların AB Komisyonu tarafından onaylanması gerekiyor. AB Komisyonunun onayları genellikle çok kısa sürede çıkıyor.
