Avrupa Birliği (AB) kurumları, sağlık sektörünün dayanıklılığını artırma, ilaç kıtlıklarını önleme ve Birlik genelinde kritik ilaçların tedarikini güvence altına almaya yönelik yasa üzerinde anlaşma sağladı.
AB Konseyi, üye ülkeler ile Avrupa Parlamentosu (AP) arasında gerçekleştirilen Kritik İlaç Yasasına ilişkin müzakerelerde uzlaşı sağlandığını açıkladı.
Açıklamada, yasanın antibiyotikler, insülin ve aÄŸrı kesiciler gibi temel ilaçlarda yaÅŸanan eksiklikleri gidermeyi amaçladığına iÅŸaret edilerek, “Düzenleme, AB’de kritik ilaçların ve ortak çıkar kapsamındaki ilaçların tedarik güvenliÄŸi ile eriÅŸilebilirliÄŸini artırmayı hedefliyor. Yeni kurallar, kritik ilaçların tedarik zincirlerini çeÅŸitlendirmeyi, AB ülkelerinin kritik ilaç alımlarında birlikte hareket etmesini kolaylaÅŸtırmayı ve kritik ilaçlar ile bunların etkin maddelerinin AB içinde üretim kapasitesini güçlendirmeyi öngörüyor.” ifadesi kullanıldı.
AB’de kritik ilaç tedarik zincirlerinin dayanıklılığını güçlendirmenin temel hedefler arasında yer aldığına iÅŸaret edilen açıklamada, bu kapsamda kritik ilaçlara iliÅŸkin kamu alımlarında sözleÅŸme makamlarının dayanıklılık odaklı ÅŸartlar uygulamasının zorunlu hale getirileceÄŸi bildirildi.
AB üretimine teşvik
Açıklamada, kritik ilaçlar ve bunların etkin maddelerinin AB merkezli üretiminin teÅŸvik edileceÄŸi, BirliÄŸin AB dışı ülkelere bağımlılığının azaltılmasının hedeflendiÄŸi, bu çerçevede sözleÅŸme makamlarına “AB tercihi” yaklaşımını uygulamada esneklik saÄŸlanacağı kaydedildi.
Yeni düzenleme ile AB ülkelerinin kritik ilaçlar ve ortak çıkar kapsamındaki ilaçların alımında güçlerini birleştirebileceğine dikkat çekilen açıklamada, üye ülkelerin ilaç tedarikinde toplu pazarlık gücünün artırılacağı, AB Komisyonunun 5 üye ülkenin talebiyle ortak alım yapabileceği belirtildi.
Açıklamada, üye ülkelerin acil durum stoklarına ilişkin bilgileri paylaşmasını sağlayacak yeni önlemler de alınacağı, stok verilerinin üye ülkeleri arasında paylaşılmasının ve gerektiğinde kritik ilaçların gönüllü olarak yeniden dağıtılmasının mümkün hale geleceği bildirildi.
Özellikle jenerik ilaçların üretimi uzun süredir Avrupa dışında yapılıyor. AB, temel ilaçlar ve farmasötik bileşenler konusunda Çin ve Hindistan gibi ülkelerdeki belirli tedarikçilere bağımlı bulunuyor. Bazı dönemler Avrupa ülkelerinde kritik ilaçların tedarikinde ciddi sorunlar yaşanabiliyor.
