Avrupa BirliÄŸi (AB), Pfizer-BioNTech ile Moderna’nın Kovid-19’a karşı geliÅŸtirdiÄŸi aşılara verdiÄŸi koÅŸullu pazar onayını “standart” onaya dönüştürüyor.
Merhaba Haber Merkezi
AB’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa Ä°laç Kurumu (EMA), “Comirnaty” ve “Spikevax” adlı aşılara daha önce verilen koÅŸullu onayların artık standart hale getirileceÄŸini duyurdu.
Standart onayların bugüne kadar geliştirilen ilk aşıların yanı sıra Omicron varyantlarına uyumlu aşıları da kapsadığı bildirildi.
Böylece koşullu onayların her yıl yenilenmesi şartı bu aşılar için ortadan kalkacak ve kalıcı onay haline dönüşecek.
EMA’nın açıklamasında, iki ÅŸirketin de gözlem çalışmalarını içeren ilave veriler dahil gerekli tüm tıbbi verileri saÄŸladığı bildirildi. Åžirketlerin ayrıca aşıların ilaç kalitesine dair talep edilen ek verileri de sunduÄŸu belirtildi.
EMA, Pfizer-BioNTech’ın Kovid-19 aşısına ilk koÅŸullu onayını Aralık 2020’de, Moderna aşısına ise Ocak 2021’de vermiÅŸti.
